前言：疾病预防控制机构建立一个科学的、符合本单位要求的质量管理体系，是国家和政府的需要，也是增强疾病预防控制机构市场竞争力的需要。本文就如何建立疾病预防控制中心质量管理体系进行了详细阐述，以期为同行们提供理论参考。
疾病预防控制中心实验室是疾病预防控制体系的重要组成部分，不仅为政府公共政策的制定、疾病的有效预防和控制、突发公共卫生事件应急处置和职业危害因素监测与控制等提供科学依据，而且还是卫生监督执法部门的技术支撑。因此，为了确保有效行使各项职能，不断提高预防控制疾病和处理突发公共卫生事件的应急能力，疾控中心必须建立运行性能优良的组织架构和科学的质量管理体系。
1 建立质量体系的意义
质量管理是疾病预防控制各项工作中不可缺少的一环。随着我国卫生事业的不断发展，各项改革逐渐向纵深发展，尤其在全球化的今天，对疾病预防控制和卫生检验工作提出了更高的要求，迫切要求卫生检验机构要适应国际化、市场化的大环境，建立以市场为导向，以通用的质量管理体系为基础的管理模式。建立符合自身具体情况和特点的质量管理体系，对内是使卫生检验和疾病预防控制工作纳入正常管理的基本保证，可以实施规范化的质量管理，提高工作效率，使一切质量活动有章可循、有据可查，还可以提高卫生检验和疾病预防控制能力，合理规避卫生检验风险；对外是一扇窗口，可以起到展示作用，提高社会对疾病预防控制中心的信任度，从而带来良好的社会效应。
2 质量管理体系的建立
对于疾病预防控制中心来说质量管理体系是一个综合性的体系，包含实验室、财务、人事、传染病、消杀等部门，涉及的业务工作也很复杂，需要各部门通力配合，才能建立一个全面的、完善的质量管理体系。
（1）质量管理体系建立依据。根据《全国疾病预防控制机构工作规范》《产品质量检验机构计量认证/审查认可 验收）评审准则》的有关规定，疾控中心质量管理体系建立和实施应着重从以下六个方面入手：组织机构、人员、规章制度、仪器设备、检验工作和环境条件，同时应体现“以人为本、全员参与、事前预防、事后纠正”的管理原则。
（2）成立质量管理组织。成立质量管理委员会，机构法人代表即最高管理者，实验室设技术负责人和质量负责人，技术负责人负责技术运作中各种资源配置的识别，质量负责人负责质量管理体系运作中所需的各种资源配置的识别，包括人员、仪器设备、标准方法、设施环境、资金等，设立质量管理部门，配备专职人员。质量管理部门负责收集各专业相关标准、规范、规程等技术性文件，完成日常的质量监督工作。质量管理部门必须明确各职能部门在质量管理体系中承担的职责和相对应的权限，明确其与各相关接口业务部门的相互关系。
（3）确定质量管理的方针和目标。质量方针是由实验室最高领导发布的质量宗旨和质量方向，质量目标是质量方针的重要组成部分，同时质量方针又是实验室各部门和全体员工在检验工作中遵循的准则。因此实验室的领导要尽快结合实验室工作内容、性质、要求主持制定符合自身实际情况的质量方针、质量目标，以便指导管理体系的设计、建设工作。
（4）配备所需资源。为了保证疾控工作的正常开展，应配备足够的检测、监督、内审、管理人员，提供适宜的工作环境，配备所需的各种仪器、设备，定期对计量仪器进行检定和校验，使用有证标准物质，确保卫生检验工作的有效性、可靠性和准确性。同时要保证信息来源渠道畅通，确保在最短时间内获得最新的信息。
3 建立监督机制保证工作质量
质量管理体系在运行过程中，各项质量活动及其结果都有可能发生偏离规定的现象，因此必须加强对各项质量活动的监控，建立监督机制，由质量管理部门具体执行。对日常出现的轻微不合格项进行判定并提出纠正要求，发现严重不合格项时应及时提出纠正要求，并责令限期改正。质量管理部门要对日常监督中发现的问题记录并保存，作为质量审核和质量考核的材料。
4 强化管理，提高检测能力
随着人们对公共卫生的需求不断增大卫生检验标准和测试方法不断更新，对疾病预防控制机构提出了更高的要求。因此疾控机构必须强化管理加强业务人员的培训，不断提高检测能力同时要密切关注仪器设备和技术的更新确保疾控机构为我国公共卫生事业做好服务。
（姚静、解希帝 呼和浩特市疾病预防控制中心）
