中兽药粉散剂质量主管招聘-天津赫莱恩特生物科技有限公司招聘信息【牧通人才网】

职位信息

职位描述

岗位职责：

1、按照GMP规范，建立、健全公司质量保障体系，组织开展内部质量审核，促使质量管理体系有效运行；负责GMP等质量资质申请，验收准备，资质获取、文件发放、变更、归档和销毁等各项应用

2、负责QA和在线QA的日常工作推动；推动偏差、变更、风险评估、投诉等质量工作的开展；

3、负责汇总、分析、审核原辅材料、半成品、成品的生产使用记录、检验记录和检验报告；发放实验室检验报告给相关部门，组织完成产品批签发工作；

4、针对原辅料和包材料的质量标准检验数据、监督检查结果，发起对产品质量的异常追溯与质量提升的讨论；主导质量内控标准的制（修）订与执行；

5、建立产品质量档案工作，参与自检与验证工作，并配合经理完成；

6、责监察生产、检验和种毒制备等环节GMP 和SOP的执行情况；对发生的质量问题和事故进行调查、分析、报告；对报废物品的处理进行监督；生产过程物料质量抽检或送检；指令与工序的匹配复核；

7、起草制（修）订物料、中间产品和成品的内控标准；

8、负责决定物料和中间产品的使用；负责审核成品发放前批生产检验记录；

9、负责产品质量指标的统计考核及总结报送工作；

10、负责产品批准文号申请资料的准备、报送和证件获取与应用更新；

任职要求

1.本科及以上学历，兽医、微生物、生物制品相关专业；

2.具有5年及以上本行业工作经验、3年及以上生产质量管理工作经验；

3.掌握质量管理知识；

4.精通本部门工作业务流程；

5.熟练掌握生产和检验技术；

9.判断决策能力、计划能力、口头表达能力、组织协调能力、培育辅导能力、自我发展能力、客户导向、成本意识、诚实守信；

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