岗位职责

1. 1.按生产部下达的月度、周度、日作业指令，统筹车间排产与人力安排，组织种子制备、培养基配制、灭菌（空消/实消）、接种、发酵、放罐全流程有序衔接，确保发酵单位、批次合格率、产能利用率等 KPI 达标。

2. 2.负责大观霉素、林可霉素两条产品线的批次排产隔离，明确批次编码、品种切换清场与设备专用标识，杜绝菌种混杂；监控并复核温度、pH、溶氧、搅拌转速、通气量、罐压、补料速率、泡沫控制等关键参数在工艺规程范围内，对超趋势（OOT）波动即时预警并组织纠偏。

3. 3.落实大观霉素的连续流加补料与林可霉素的前体定向补料（脯氨酸、丙酸衍生物等前体添加时机与剂量），审核补料台账；主导染菌、噬菌体污染的风险识别、应急处置、倒罐、环境消杀，对每起染菌事件做根因分析（RCA）并输出整改与 CAPA。

4. 4.监督批生产记录（BPR）、批发酵记录、清场记录、偏差记录的及时、真实、完整、可追溯填写，严格执行 ALCOA+ 数据完整性要求；配合 QA/QC 完成工艺验证、清洁验证及官方/客户审计迎检。

5. 5.负责发酵罐、种子罐、空压机、制冷、离心/过滤等设备的日常点检、预防性维护与故障处置协调；落实 6S、压力容器与蒸汽安全、有限空间作业、化学品防护、EHS，控制原辅料、能耗、收率损耗，提出并实施降本增效方案。

6. 6.负责车间团队组建、绩效考核、技能培训；编写并持续优化岗位 SOP、操作要点卡、应急预案。

岗 岗位要求

1. 1.学历与专业：大专及以上，发酵工程、生物工程、微生物、生物制药、药学相关专业。

2.2.经验：5 年以上工业发酵一线经验，其中 3 年以上发酵车间管理经验（车间主任/工段长）；有抗生素（氨基糖苷/林可酰胺类更佳）行业经验者优先；有动物用原料药发酵背景者优先。

3.3.硬性技能：精通发酵全流程参数调控；能独立判断并处理染菌、参数异常、倒罐等突发；熟悉种子罐/发酵罐/补料系统/离心过滤设备。

4.4.体系要求：熟悉兽药 GMP、ICH Q7（原料药）、EHS；有国内外 GMP 认证/审计迎检经验优先。

5.5.资质：有效健康证；内审员、特种设备相关证书优先。