主要岗位职责
（一）生产组织与计划执行
根据生产部下达的生产计划，组织车间提取、浓缩、醇沉、干燥、收膏、粉碎等各工序有序生产，合理排班、调配人员与设备，确保产品按质、按量、按期交付。
统筹中药材前处理（净选、洗润、切制、粉碎）与提取工序的衔接配合，平衡各工序产能，及时处理生产过程中的各类异常，防止断料、堵产与在制品积压。
组织编制、审核批生产记录、生产日报、月度生产报表及各类统计分析报表，保证数据真实、完整、及时、可追溯。
负责车间物料、中间产品、浸膏的收发存管理与物料平衡核算，配合仓储、财务完成盘点与差异分析。
（二）工艺与质量管理
严格执行经批准的工艺规程和岗位标准操作规程（SOP），确保水提、醇提、渗漉、回流、大孔树脂吸附等工艺参数处于受控状态，严禁擅自变更工艺。
紧盯收率、含量转移率、浸膏得率等关键技术指标，组织工艺攻关与持续改进，提升产品内在质量与生产稳定性。
配合质量控制部门完成中间产品、提取液、浸膏的取样与检验，对不合格品按规定程序进行标识、隔离、评审与处置。
负责生产偏差、超标结果（OOS）的调查、原因分析与报告，组织制定并落实纠正与预防措施（CAPA），做到闭环管理。
组织或参与工艺验证、清洁验证、设备确认及共线生产风险评估，确保验证状态持续有效。
（三）GMP 与合规管理
全面落实 GMP 各项要求，保证车间文件、记录、状态标识、清场、批号管理、物料平衡等符合规范要求。
组织迎接药品监督管理部门检查、客户审计及公司 GMP 自检，牵头制定整改计划并跟踪落实到位。
组织车间 SOP、工艺规程、岗位记录等技术文件的制（修）订、宣贯与培训，确保员工按最新版本文件操作。
落实数据可靠性管理要求，杜绝补记、错记、伪造、篡改数据等行为。
（四）设备与现场管理
负责提取罐、多功能提取机组、多效浓缩器、醇沉罐、真空/喷雾干燥设备、粉碎机组、溶剂回收装置等设备的日常使用管理。
组织制定并执行设备点检、维护保养计划，配合设备工程部门完成检修、校验、技改与报废处置，提高设备完好率与利用率。
推进现场 6S（整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全）与定置管理，保持生产现场整洁有序、状态标识清晰。
负责车间生产器具、计量器具、工作服及洁净区（如涉及）的日常管理与维护。
（五）安全、环保与职业健康管理
落实安全生产责任制，重点管控乙醇等易燃溶媒的储存、输送、使用、回收全过程，严格执行动火作业审批、防爆电气与消防设施管理要求。
组织车间安全教育培训、隐患排查治理与应急处置演练，杜绝火灾、爆炸、中毒、机械伤害等事故。
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负责粉尘、噪声、高温、有机溶剂等职业危害因素的防护管理，监督员工正确佩戴和使用劳动防护用品。
做好危险化学品的领用、退库与台账管理，配合完成药渣、废溶媒、废水等废弃物的合规处置与环保达标排放。
（六）成本与效率管理
控制中药材、乙醇等溶媒、蒸汽、电力、工艺用水等各项消耗，持续提高溶剂回收率，降低单位产品制造成本。
组织节能降耗、降本增效项目立项与实施，将车间制造费用控制在预算范围内。
优化人员配置与作业流程，提升人均产出与设备综合效率。
（七）团队建设与人员管理
负责车间定岗定编、人员排班、考勤与劳动纪律管理，营造规范有序的作业氛围。
组织岗位技能培训、安全培训与上岗资格考核，重点抓好新员工、转岗员工及特殊作业岗位的培训与授权。
负责下属班组长的培养、考核与激励，建设车间管理梯队，控制关键岗位人员流失。
参与车间员工绩效分配方案的制定与执行，做到公平、公开、有依据。
（八）跨部门协调与持续改进
与质量保证、质量控制、设备工程、仓储、采购、技术研发等部门保持高效协同，及时解决影响生产的各类问题。
参与新产品中试放大、工艺交接、车间技术改造与扩产项目，配合完成设备安装调试与试生产。
收集、分析生产运行数据，提出工艺优化、设备改进、管理提升的合理化建议并推动落地。
任职资格要求
（一）学历与专业
大专及以上学历，中药学、中药制药、制药工程、药学、化学工程与工艺、生物工程等相关专业。
具备扎实的中医药基础理论与中药提取专业知识，能读懂并运用工艺规程、质量标准等技术文件。
（二）工作经验
5 年及以上中药提取或中药制剂生产一线工作经验，其中 3 年及以上车间生产管理经验（车间主任、副主任或班组长等岗位）。
独立负责过水提、醇提、浓缩、醇沉、干燥等完整提取生产流程的组织与管理。
有中药提取车间筹建、新建项目建设、技术改造或扩产经验者优先。
有 GMP 认证检查、药品监督管理部门飞行检查、客户审计应对经验者优先。
（三）专业知识与技能
熟悉中药材前处理及水提、醇提、渗漉、回流、大孔树脂吸附、超临界萃取等常见提取工艺原理与操作要点。
熟悉提取罐、多效浓缩器、醇沉罐、干燥设备、粉碎设备、溶剂回收装置等主要设备的结构、性能与使用维护。
熟悉 GMP、《中国药典》及中药饮片、中药提取相关法规与技术指南，具备偏差调查、变更管理、CAPA、验证等实操经历。
掌握收率、物料平衡、含量转移率等核心指标的计算与分析方法，能读懂检验报告并据此调整生产控制。
熟练使用 Office 办公软件，有 ERP、MES 等生产信息化系统使用经验者优先。
（四）能力与素质
责任心与质量意识强，坚守合规底线，敢于对违规操作说“不”。
现场管理与问题解决能力强，能在生产异常时快速判断、果断处置。
具备良好的组织协调与沟通能力，能有效带动班组、协同跨部门推进工作。
执行力强，抗压能力强，能适应生产旺季加班、倒班及临时性任务安排。
作风务实、公正，善于带队伍、培养人，注重数据说话与过程留痕。
（五）优先录用条件
持有执业药师资格、中级及以上工程师职称，或具备中级技师等职业技能等级。
熟悉多品种共线生产的清洁验证与交叉污染防控。
具备溶媒回收、节能降耗、自动化控制改造的实操业绩。
家在商丘及周边地区，或愿意长期稳定在柘城县发展。
（六）其他要求
身体健康，无妨碍药品生产作业的疾病，符合食品/药品从业人员健康要求。
无《药品管理法》等法律法规规定的行业禁入情形。
能接受背景调查，并提供原单位工作履历证明。
