岗位职责

1. 依据销售需求与库存策略，编制年度/季度/月度生产计划，平衡双品种（大观霉素/林可霉素）产能、物料与人员，保障交付并控制成品库存周转。

2. 确保按批准的工艺规程、生产指令组织生产；确保所有 BPR 经指定人员审核签字后移交质量部；确保所有偏差已报告、评价、调查并留结论；组织工艺规程、SOP、生产管理规程的起草/修订/版本管控及工艺验证、清洁验证、设备确认的执行与文件审核。

3. 主导厂房分区、人流/物流/废物流、空调与排风系统、设备专用性的污染控制策略（CCS）；组织清洁验证与清洁确认（含残留抗生素活性、去污剂残留检测），对共用区域/共用设备做风险分级与管控；建立噬菌体防控常态化机制（车间与地沟定期消杀、消毒剂轮换、活菌体排放灭活、噬菌体高发季加密监控）。

4. 作为生产端对接质量受权人（QP）放行、变更控制、CAPA、召回流程的关键接口；统筹中试放大与技术转移，主导发酵单位、转化率、收率、能耗的 KPI 体系建设与持续改善。

5. 制定设备预防性维护计划，监督点检保养；负责车间技改、新建/改扩建项目的生产端统筹。

6. 落实安全生产（压力容器、蒸汽、有限空间、危化品、发酵废液/菌渣合规处置）与环保合规，组织隐患排查与应急演练；负责部门组织架构、人员培训矩阵、绩效考核与人才梯队建设。

岗位要求

1.学历与专业：大专及以上，发酵工程、生物工程、制药工程、药学、化学工程。

2.经验：8 年以上药品/原料药生产经验，5 年以上同等生产管理岗位；有抗生素发酵（链霉菌类）生产管理经验者优先；有兽药 GMP 原料药生产管理经验者优先。

3.法规：精通兽药 GMP、ICH Q7、EHS；有 FDA/EMA 审计迎检、完整 GMP 认证经验者优先。

4.专业能力：熟悉发酵-提取一体化工艺；掌握数据分析（MES/ERP/LIMS），能通过趋势识别异常；精通成本控制与精益生产。

5.资质：中级职称或执业药师资格优先。

6.素质：跨部门协调、项目管理、团队领导力强；能承受高频高压，质量意识与原则性极强。