粉散剂车间:
工作经历要求:
1、有机电设备维修、操作/联动式设备操作经验者优先有工厂设备操作实操经验优先。
2、兽药/食品/化工包装车间从业经历更佳熟悉车间设备日常维护、简单故障排查流程。
3、能独立操作给袋式充填封口包装机,有1kg规格粉剂包装设备实操经验者优先录用。
专业技能要求:
1、能完成设备班前、班中、班后清洁、润滑、检查工作。
2、识别简单设备异常(封口不严、称量偏差、卡袋、下料堵塞)并自主处理基础故障。3、熟悉兽药车间卫生规范,能按GMP要求做好设备、区域清洁记录。
4、会填写生产记录、设备运行记录等辅助记录。
岗位职责描述:
1、负责车间1kg规格给袋式充填封口包装机组全程操作,保障包装产能稳定。
2、生产前检查设备气路、电路、上料系统、封口模具、称量装置,完成设备组装、称量设备校准。
3、按生产指令完成物料分装、换袋、参数调试,控制包装重量、封口密封性、外观达标;实时巡检设备运行状态,及时处理卡料、漏料、封口褶皱、称量不准等常见问题,无法解决立即上报班组长。
4、严格执行兽药GMP车间管理要求,做好设备、地面、工具清洁消毒,避免交叉污染;如实填写设备运行记录、生产批记录、物料损耗台账。
5、配合维修人员完成设备保养、检修,做好停机前后物料、设备防护。
6、服从车间排班调度,完成班组长安排的其他包装辅助工作。
注射液车间:
工作经历要求:
1、优先有药品/注射液、水针制剂灯检岗位工作经验,熟悉人工灯检操作规范。
2、无相关经验可培训,了解GMP管理要求,掌握灯检岗位常见缺陷识别(可见异物、玻屑、纤维、白点、灌装量异常、瓶身裂纹、封口不良等)
3、掌握岗位记录填写要求,能真实、及时填写生产/灯检记录。
4、有稳定性视力,无色盲、色弱,能持续完成目视检查工作。
5、有兽药制剂车间灯检经验者优先。
6、具备质量意识,发现不合格品能够按规程隔离、标识、上报,不擅自处理不良品。
专业技能要求:
1、熟练享握人工日视灯检标准操作规程,能够独立、规范完成批量产品目视检测工作。
2、芋握各类产品不合格缺陷判定技能,可快速、准确识别产品常见质量问题,包含但不限于:药液可见异物(白点、白块、纤维、玻眉、毛发、黑点、异物颗粒等)、瓶身质量缺陷(裂纹、破损、缺口、污渍)、灌装质量问题(装量不足、溢液、空瓶、半瓶)、封口缺陷(封口不严、松盖、歪盖、翻边、漏气)等。
3、熟练掌握灯检设备操作及日常维护技能,严格按照标准作业参数开展检测工作;可独立完成设备日常清洁、消毒专业技能要求工作,及时发现设备异常并上报。
4、熟练掌握不合格品处置操作技能,严格按照GMP及车间规程完成不良品的筛选、隔离、标识、分类存放工作,杜绝不合格品流入下道工序,规范完成不合格品上报、移交流程。
5、熟悉药品/曾药生产GMP管理相关要求,掌握灯检工序质量控制点、风险控制点,具备基础的质量风险识别能力,能够规范规避生产过程中的交叉污染、漏检、错检等质量风险。
岗位职责描述:
1、按《检标准操作规程》在灯检仪下逐支检查每支注射液准确判定合格品与不合格品(含可见异物、装量异常、封口缺陷、瓶身裂纹等灯检过程中随时保持台面、设备、器具的清洁与受控如实填写《辅助记录》《批生产记录》《不合格品台账》等数量。
2、合格品/不合格品的交接核对岗位职责描述班前检查灯检仪光源强度、背景、遮光板等是否正常,做好批次、字迹清晰、数据真实、不涂改、可追溯。
3、保持灯检室环境(照度、洁净度及时将不合格品挑出、标识、隔离。
4、灯检废弃物按GMP规定分类处置(一般废弃物vs不合格品)。
5、对不合格品进行分类统计(玻璃屑、纤维、白点、色点等)。
6、协助车间管理人员进行不合格品偏差调查与原因分析。