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浅谈动物检测实验室认证工作

发布时间:2017-04-14 11:40    作者:.    来源:    查看:
    随着我国畜牧业的迅猛发展,动物及其产品的贸易日趋活跃,畜产品质量安全问题也日渐突出。国家先后出台了《中华人民共和国农产品质量安全法》和《中华人民共和国食品安全法》,从法律的高度进一步规范了食品生产和流通等领域的行为,在《食品安全法》第五十七条规定,食品检测机构按照国家有关认证认可的规定取得资质认定后,方可从事食品检验活动。

    1 全面了解机构考核和计量认证

    首先单位人员要从上到下贯彻学习机构考核和计量认证,组织参观学习已经通过考核认证的兄弟单位,使其对考核认证形成初步的认识;其次派员参加内审员培训,便于更好地理解和开展后期工作。

    2 完善组织机构体系

   (1)法律地位证明。证明文件主要包括:编办的成立批文、法人证书(或委托授权书)、机构代码证、最高管理者任命文件等相关的文件或者证书。

   (2)人员情况。实验室检测人员应为预防兽医学、微生物学、分子生物学和食品科学等专业。关键岗位技术管理人员应为中高级技术人员,熟悉掌握本岗位所涉及范围的基本情况和动态发展方向,检测经验丰富,拥有较强的解决技术疑难问题的能力,能满足实验室所承担工作的需要。

   (3)确定工作机构。由单位法人代表、技术负责人、质量负责人以及各行政、业务负责人组成。负责岗位设置,职责划分,协调人力、设备和经费,制定迎评计划,组织人员培训,组织宣传贯彻质量管理体系,检查和掌握认证工作进度,负责各相关部门之间的协调和衔接等。

   (4)确定质量方针和质量目标。质量方针是实验室最高管理者正式发布的质量管理宗旨和质量方向,质量目标是质量方针的重要组成部分,同时质量方针又是实验室各部门和各岗位必须遵守的准则,因此,机构必须根据自身的实际情况,制定切合自身实际的质量方针和质量目标。

   (5)公正性声明。为了保证检测活动客观独立、公正公开和诚实信用,根据准则的要求,制定和发布本单位及上级主管部门的公正性声明,并严格按照声明规定的内容实施。

    3 确定申请项目及检测能力

    申请项目及检测能力的多少要根据国家发布的检测目录,并根据当地畜产品特色、机构自身需要、技术能力和仪器设备配置等情况,确定好申请项目,并填写好申请考核认证检测能力表。

    4 仪器设备

    根据所确定申请的能力参数,配备满足能力参数相应的仪器和设备,编制仪器设备一览表。对于检测结果有影响的仪器设备必须经计量鉴定和校准,并编制仪器设备鉴定、校准周期表。每一台仪器设备应有唯一性编号,并有明显的计量状态“三色“标识。

    5 管理体系的建立与试运行

    质量管理体系文件主要有《质量手册》《程序文件》《作业指导书》《质量记录表格》。一般来说,《质量手册》统一组织编制,其余的如《程序文件》《作业指导书》《质量记录表格》等体系文件应由相关部门和人员提出草案,然后再组织审核。体系文件的编制要依据准则,并且符合本单位的实际情况。体系文件每年至少学习一次,并做好记录。体系文件编制完成后,进入了试运行和改进阶段,体系至少运行6个月才能进行考核认证评审。

    6 岗前培训、考核

    机构应根据岗位设置和实验室长期发展需求,确定人员中长期和短期培训计划。所有人员应经专业知识、标准、质量控制管理、计量理论、误差理论、数据处理和法律法规等各岗位所需的应知应会知识的培训。人员培训过程中应做好培训记录及对培训有效性进行评价的材料。所有从事抽样、检测、签发报告、设备操作的人员应经过培训并持证上岗,尽量保证每台仪器和检测项目双人双岗。上岗证应标明授权从事的业务范围及准许操作的仪器设备。

    7 配备辅助设备和试剂耗材

    根据所申请的检测能力,机构应配备相应的能够满足能力要求的所有配套设施设备,包含辅助设备、试剂、标准物质和各类消耗品等。

    8 评审前的内审和管理评审

    在申请考核认证前, 机构应根据细则/准则要求,进行一次全面的内审和管理评审。由质量负责人组织对质量体系进行一次全面内审,内审范围应包含所涉及的所有要素和部门,内审要有计划、实施方案、内审报告和所查出问题的整改报告(或纠正措施)。内审结束后,由机构最高管理者组织对质量体系进行管理评审,管理评审应对质量体系试运行的情况和质量体系文件的适用性做出客观真实的评价,并确定是否对体系文件进行修改。经运行,证实质量体系运行正常,各要素基本满足准则及相关要求,即可以提出考核认证评审申请。

    9 完善档案

    档案资料是机构进行考核认证准备过程中最为重要、最繁琐的一项内容,是评审员对机构进行评审的主要证据。主要有仪器设备档案、人员档案、检测报告及相关工作记录档案、文件资料档案和标准方法等。

   (张飞 陕西省西安市阎良区武屯镇畜牧兽医站;李艳荣 陕西省咸阳市泾阳县蒋路乡畜牧兽医站)

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