继去年12月首次提请全国人大审议之后，4月20日，疫苗管理法草案再次提交十三届全国人大常委会第十次会议审议。草案二审稿明确，提高对制售假疫苗违法行为的罚款额度，规定生产销售假劣疫苗最高可罚3000万元。此外，草案还对于疫苗生产、流通、监管等方面作出新的规定。
疫苗不同于一般药品，直接关系公共安全。有常委会组成人员、地方和公众提出，应加大对违法行为的惩处力度，提高违法成本。二审稿作出修改，对生产、销售假劣疫苗、申请疫苗注册提供虚假数据以及违反药品相关质量管理规范等违法行为，提高罚款额度。
二审稿显示，生产、销售的疫苗属于假药的，罚款标准为违法生产、销售疫苗货值金额15倍以上30倍以下的罚款；货值金额五十万元以上不足一百万元的，并处500万元以上3000万元以下的罚款。
针对一些地方在预防接种环节发生的疫苗过期、掉包等事件，二审稿也作出回应，进一步加强预防接种管理，规范预防接种行为，明确将“三查七对”要求和接种信息可追溯、可查询写入法律草案。
此外，有些常委会组成人员提出，草案一审稿在突出全过程、全链条监管的同时，对疫苗研制和创新的激励和支持不够，应当进一步充实。
对此，草案二审稿从四个方面作出回应：国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素，制定相关研制规划，安排必要的资金，支持多联多价等新型疫苗研制；国家组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医疗卫生机构联合攻关，研制疾病预防、控制急需的疫苗；国家鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金投入，优化生产工艺，提升质量控制水平，推动疫苗技术进步；对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批。
