去年9月,由于枝原净™进口兽药再注册的时间超出预期,礼来动保宣布该产品自通知之日起暂停供应。据他介绍,早从2015年3月农业部发布了《有关食品动物用兽药产品注册要求补充规定》,即“第2223号公告”后,礼来动保中国就开始与相关政府部门沟通续注事宜。礼来动保中国于2015年8月正式启动延胡索酸泰妙菌素残留检测方法验证项目。
但枝原净™原兽药进口证书于2016年4月到期,需要续注进口证书。这时方法建立还没有完成,因此导致了2016年9月1日,由于续注进口证书需时超出预期,礼来动保中国不得不宣布从即日起暂停枝原净™所有包装规格产品供应。
在历时一年多的项目实施过程中,由礼来动保全球和中国专家组成的技术团队与政府主管部门和三家具有资质的国内检测机构密切合作,顺利完成了延胡索酸泰妙菌素的残留检测方法的建立、复验及最终验证,并顺利通过政府专家评审。并于2017年1月,正式提交延胡索酸泰妙菌素(枝原净™)的进口兽药续注申报。
2017年3月13日,农业部经对相关产品续注资料进行审核后发布了2502号公告,其中就包括根据礼来动保提交的残留检测方法相关材料制订的国家标准(试行)。该国家标准(试行)包括泰妙菌素的每日允许量(ADI)(试行)、最高残留限量(MRLs)(试行)以及相关残留检测方法标准(试行)。礼来动保中国也同时获得了新的延胡索酸泰妙菌素(枝原净™)进口兽药注册证书。
至此,枝原净™成为第一个按新规通过残留检测方法的已上市进口兽药!
80%枝原净™恢复市场供应的同时,还推出新产品10%枝原净™。原有的80%枝原净™产品是每吨饲料添加125克。这对饲料搅拌有比较高的要求,需要专业的搅拌设备。但10%枝原净™在每吨饲料中的添加量为1公斤,可以更方便中小养殖户在现场完成添加和均匀搅拌。
独特的包被工艺是枝原净™无法被复制的秘诀之一。枝原净™相比同类产品,均匀度非常高、颗粒小、而且高度稳定,较好的流动性使拌料更加均匀,确保摄入量的准确。
克劳德博士表示,经过美国、欧洲和亚洲大量临床实践,从欧洲和亚洲分离的猪肺炎支原体菌株对泰妙菌素都高度一致的敏感,目前没有证据证明任何一种耐药模式可使泰妙菌素产生耐药性。按照枝原净™的说明书或在礼来动保专业兽医的指导下正确使用,猪场完全不必担心耐药性问题。
礼来动保在对比了市面上17种80%泰妙菌素产品,仿制药跟枝原净™相比,在有效成分控制、杂质含量、颗粒大小和均匀程度以及粉尘百分比等方面都差异显著。可以说,枝原净™一直被模仿,从未被超越。