【工作职责】
1.按照GMP规范,建立、健全公司质量保障体系,组织开展内部质量审核,促使质量管理体系有效运行;负责GMP等质量资质申请,验收准备,资质获取与应用;
2.负责QA和在线QA的日常工作推动;推动偏差、变更、风险评估、投诉等质量工作的开展;
3.针对检验数据、监督检查结果,发起对产品质量的异常追溯与质量提升的讨论;主导质量内控标准的制(修)订与执行;
4.负责建立产品质量档案工作;
5.组织完成产品批签发工作;
6.负责组织自检工作;
7.起草制(修)订物料、中间产品和成品的内控标准;
【任职资格】
1.本科及以上学历;
2.专业要求:兽医、微生物、生物制品相关专业;
3.具有5年及以上兽用疫苗行业工作经验、3年及以上生产质量管理工作经验;
4.掌握质量管理知识;
5.精通本部门工作业务流程;
6.熟练掌握生产和检验技术。