1.协助上级开展原料药研发全流程管理,包括立项与方案设计、实验执行与优化、中试与工艺放大;
2.负责原料质量研究与控制,理化性质与杂质分析,建立原料质量标准,进行稳定性研究,根据稳定性数据制定原料储存条件及有效期;
3.负责原料药研发的法规合规与注册申报支持;
4.与制剂、采供及质量等部门积极沟通协同推进项目进度,协助市场部提供产品技术参数与试验数据;
5.对原料量产中的质量波动,通过根本原因分析、定位问题,提出工艺改进方案;
6.协助处理原料在制剂生产中出现的问题,优化原料处理工艺;解决原料与制剂关联审评中的技术问题;
7.对新研究已上市原料的工艺与质量,补充稳定性数据,确保符合最新法规要求;
8.完成领导交办的其他工作。
学历要求:大专工作经验:3-5年工作地点:内蒙古自治区|河南省|广东省
学历要求:硕士工作经验:3-5年工作地点:内蒙古自治区|河南省|广东省
学历要求:大专工作经验:3-5年工作地点:北京市|天津市|山东省|河南省|云南省
学历要求:大专工作经验:3-5年工作地点:重庆市|湖北省|湖南省|广东省
学历要求:大专工作经验:3-5年工作地点:江苏省|浙江省|山东省|广东省|广西壮族自治区
学历要求:大专工作经验:3-5年工作地点:重庆市|广东省|广西壮族自治区|四川省
学历要求:大专工作经验:3-5年工作地点:吉林省|黑龙江省
学历要求:大专工作经验:无经验工作地点:江苏省|山东省|湖南省|广东省
学历要求:大专工作经验:3-5年工作地点:内蒙古自治区|河南省|四川省|陕西省|宁夏自治区
学历要求:大专工作经验:无经验工作地点:福建省|江西省
主办单位:南昌市益智信息有限公司
工作时间:08:30-17:30(周一至周五)
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