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蛭弧菌学科带头人秦生巨:水生动物用“非药”制剂市场混乱

发布时间:2018-04-26 16:46    作者:.    来源:    查看:
    南京巨豹创始人秦生巨老师是我国蛭弧菌及其微生物生态制剂研究的创始人和学科带头人。1994年他为我国起草制定了第一部《蛭弧菌微生物生态制剂制造和检验规程》及《蛭弧菌微生态制剂质量标准》。1994年国家农业部批准他研制的“蛭弧菌微生态制剂”为国家二类新兽用生物制品,确认为我国首创。

    那么,他是如何看待当前水产非药板块的现状呢?又对行业规范与标准的制定提出怎样的建议?

    南京巨豹董事长秦生巨:

    我认为, 由于管理体制和机制上的问题,我国的水生动物“非药”行业管理和使用指导工作较为滞后,目前还没有建立起适合水生动物“非药”生产特点和要求的管理体系,致使水生动物“非药”制剂的质量监管水平和行业的发展还不是很适应,主要表现在以下几个方面:

    一是水生动物用“非药”制剂管理部门职能划分不明确,缺乏完善的管理规章,导致水生动物“非药”制剂管理混乱。

    目前对水生动物“非药”制剂没有直接管理,标准完全由生产企业自行制订,标准制订的随意性太强,很多企业申报水生动物用“非药”制剂也没有临床试验报告,很多水生动物用“非药”制剂在市场上流通,兽药部门限于管理权限和专业知识,也未能对经审批水生动物用“非药”制剂实施管理。而水产部门又无涉足,因而出现了管理上的真空。

    二是企业不能自觉地执行国家发布的制造和检验规程及质量标准,检测手段也不完善,检测方法不规范,主要成分标识含糊,难以进行质量检验。

    三是任意扩大作用和用途,导致目前市场上水生动物用“非药”制剂产品参差不齐,为伪劣水生动物用“非药”制剂的出现提供了机会,个别企业产品实际质量和产品标识差别很大。

    四是在现阶段管理不完善情况下,缺乏行业自律,企业间价格差异较大,导致企业间不良竞争。

    我建议国家应该从这些方面具体规范:明确确定水产非药的主管部门,针对各种水产非药,明确制定统一的生产规范与产品标准。水产动保行业中的专家学者、协会领头人等在制定标准的同时应该以服务水产养殖为目的,而不能受利益所驱使,被企业绑架,降低行业标准,扰乱行业秩序,一味地迎合企业。因此,如果水产动保行业的药品与非药都能实行统一国家标准,那么将会避免这类行为的发生。

    而动保企业方面,不管是生产药品还是非药,不管是自主研发还是复制,都应该制定出一套企业标准,而且必须得到国家相关管理部门的认可,这样才能真正成为一个合格正规的动保企业,才有资格研发、生产或者销售。

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