1 负责起草本岗位相关的SOP文件。
2 根据部门工作要求，制定质量研究工作计划，监督、指导人员完成日常工作的开展。
3 指导分析方法优化和新方法的建立。
4 指导工艺变更或注册过程中的质量研究相关工作。
5 指导质量研究项目组完成外部质量研究相关资料的技术转移工作（如研发部门分析方法的转移，委托外部研究的技术资料转移工作）。
6 监督质量研究组相关资料、报告的整理，并妥善保存。
7 指导组织开展在研品种的稳定性研究。
8 指导清洁验证相关的检验工作。
9 负责对日常产品检测过程中遇到的分析问题提供技术指导，并根据上级的要求参与调查。
10 负责对验证方案、验证报告的审核工作。
11 指导质量研究及化验员的技术培训，提高化验员的分析及检验技能。
12 及时掌握化验员的思想动态，并定期向上级汇报。