岗位职责：

1、协助质量部经理建立、规范、运行及完善质量管理体系，确保符合体系标准和公司内部管理规定；

2、负责日常质量管理体系运行的监督检查，并对发现的问题及时纠正和上报；

3、参与质量管理体系的内部审核；

4、负责质量管理文件的起草、修订工作以及产品质量标准的起草、修订，操作SOP的审核工作；

5、负责建立和不断完善正式生产的产品质量档案、组织验证管理工作、参与质量风险管理及对本部门的培训工作；

6、组织各类记录的管理；组织说明书、标签等标识材料的审核、批准使用；组织计量器具的管理和监督使用；

7、协助质量部经理完成产品及其它相关申报工作。

任职资格：

1、大专及以上学历，化学、药学、生物制药等相关专业，2年以上相关工作经验；

2、具有QA工作经验，熟悉文件系统建设；

3、熟悉整个质量管理体系运行，经历过GMP内审，有过GMP检查具有迎检经验者优先；

4、了解GMP、兽药管理等法规性文件及药品工艺流程等相关规定。

5、具有一定的管理能力以及分析处理异常情况的能力；

6、积极主动、做事细致认真、有责任心。