岗位职责
1)认真贯彻执行《兽药临床试验质量管理规范》等相关法律、法规和公司制定的一系列临床试验质量管理制度;
2)在机构负责人的领导下,负责公司临床试验全过程的质量把关;
3)负责组织检查临床试验过程中的各项记录,对质量管理人员、实验室技术人员和动物试验人员的工作进行监督,及时阻止和改正其工作中的差错;
4)制定年度检查方案,组织对各部门实施检查,完成自检报告,并监督检查改进和落实情况。
5)负责质量信息的收集、整理存档工作,保证各项质量记录的完整性、准确性和可追朔性。
6)负责定期召开部门质量分析会,分析总结临床试验质量控制情况;
任职资格:
1)本科及以上,兽医、药学相关专业,可接受应届毕业生;
2)熟练操作office及制图软件;
3)有较好的的文字功底,能使用文字和图表准确表达;
4)熟悉国家GCP规范要求;
5)了解生产工艺,质量管理流程或规定;
6)学习能力强。
主办单位:南昌市益智信息有限公司
工作时间:08:30-17:30(周一至周五)
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