岗位职责：
一、文件管理
1、负责组织建立和完善GMP文件管理体系，并对GMP文件进行统一的会审、受控、复印、分发、归档；
2、负责旧版GMP文件的回收、销毁工作。
二、GMP规范执行管理
1、负责对生产、质量、设备、仓储现场执行GMP规范的情况进行月度检查；
2、负责对检查后的缺陷整改情况进行跟踪，不断提升和完善生产质量管理水平，持续改进。
三、GMP认证管理
1、按照公司年度GMP认证总计划，召集认证相关部门讨论、制定具体的GMP认证实施进度计划表，协调认证进度；
2、编写GMP认证申报资料，根据公司的具体要求向省局报送GMP认证申报资料；
3、负责接到GMP认证检查通知后，具体的通知、安排协调等工作；
4、负责组织GMP认证现场检查缺陷项目的整改落实，汇总整改报告并上报；
5、负责对来自GMP执行过程中各类客户审计或专项检查发现的缺陷问题，与相关部门和岗位确认、制定合适的整改及预防措施，并对整改结果进行复核。
四、验证管理
1、负责制定公司年度的GMP验证总计划，并组织协调各部门的GMP验证与再验证实施工作；
2、负责在各验证小组组织验证期间，对验证的过程进行监督、协调，在验证完成后收集验证方案和报告并归档。
五、计量管理
1、负责汇总各相关部门的仪器、设备、仪表等的计量统计工作，建立计量器具管理台账；
2、负责按公司要求提报计量申请，联系外部计量部门完成计量工作。
任职要求：
1、两年以上GMP相关工作经验
2、熟悉药品管理法律法规及GMP知识，接受过口服固体制剂、无菌制剂、中药提取等相关知识的培训。
3、有较强的执行力、沟通能力和组织协调能力
4、责任心强，抗压能力好。
薪酬福利：
1、薪酬：基本工资+绩效工资+年终奖金，优秀骨干员工将有机会获得股权或期权激励；
2、福利：五险、免费三餐员工宿舍、生日礼品、节假日礼品礼金、结婚礼金等；
3、员工休假：国家法定节假日（春节、劳动节、中秋节、国庆节等）、年假、其他带薪假期（婚假、产假等）；
4、发展晋升：公司为员工提供入职培训、在岗培训等系统的培训；每年一次内部晋升机会，提供可实现的职业发展通道。
任职资格：18-40岁，男女不限
工作时间：8:30至18:00