期望月薪：面议
期望地区： 不限
期望岗位：质量部经理
目前工作状态： 我目前在职，正考虑换个新环境
工作时间：2021.11-至今
工作地点： 广东中山
在职职位：质保部经理
工作职责： 达石药业人药企业为生物抗体药物及临床前研发单位。 1、负责CMC车间质量体系建设、运行和实施，确保体系符合要求 ； 2、负责研发分析方法资料 （质量标准、分析方法验证方案、报告、检验操作规程、检验记录、检验 报告） 的审核 3、负责原材料入厂到产品出厂全过程的进货验收、工序验收、成品留样观察、审核批生产记录和对 批检验结果进行复审批准，签发检验报告书 4、负责中试产品工艺规程草案 、批生产记录模板 、质量标准等文件的审核； 5、参与产品生产工艺验证、清洁验证和设备验证； 6、参与组织CMC中试车间现场核查及各种资料的现场准备。
工作时间：2020.03-2021.11
工作地点： 广东中山
在职职位：GMP负责人和质量负责人
工作职责： 2020年3月调回总部腾骏药业，全面负责新版GMP法规车间改造和建设项目。并负责厂部生产部， 质管部和仓储部的日常管理工作。 1、团队管理：负责40+人的生产、质量、设备、仓储团队管理，清晰团队架构人员职责，建立以项目阶段目标达成为导向的目标管理，有效激励赋能稳定团队。 2、工厂建设：负责新版GMP认证车间的筹建和软件的规划实施，负责新建生产线有粉剂/预混剂， 散剂，消毒剂（固/液），大/小容量注射剂，建设过程中主导厂房布局规划、工艺确定、生产线及设备选型等相关事项，保证新建车间满足GMP规范要求和生产实际需要。 3、生产组织：统筹整合物料、人员、设备、外协等各项资源，合理制定生产计划并监督实施，根据需要及时调整计划。组织、协调各部门密切配合生产，及时解决生产遇到的各种问题，确保生产计划的目标的达成。
工作时间：2017.02-2020.03
工作地点： 广东中山
在职职位：质保部中心经理
工作职责： 君睿研究为广东腾骏动物药业全资子公司，主要从事兽用灭活疫苗的生产，调任负责新厂的筹建， GMP体系搭建和GMP认证工作。 1.组建质量保证团队。 2.GMP验收计划制定及实施进度控制。 3.新建厂车间图纸审核，工艺的路线确认和净化施工跟踪及设备设施验收。 4.质量体系建立及完善，包括供应商管理、 变更及偏差管理、验证管理及培训管理等工作。 5.实验动物中心建设，运行维护及实验动物行政许可验收
工作时间：2007.02--2017.01
工作地点： 广东中山
在职职位：GMP办主任
工作职责： 主要负责厂部GMP的日常运行实施，监督整改管理工作及品申报工作，负责编写各种与GMP相关的标准文件的编写审批，负责各种质量事故及投诉的处理。保证整个生产过程及质量体系符合国家法规要求，确保出厂产品的合格。负责公司GMP认证的一切工作。负责过粉剂、预混剂、消毒剂、水针、散剂等剂型的GMP认证。在职期间未发生过重大质量事故。
工作时间：2004.03-2007.02
工作地点： 广东珠海
在职职位：QA专员
工作职责： 在车间和质量部均有工作过，对无菌粉针较为熟悉，对车间各个质量点的监控，产品工艺的验证工作和总结汇报工作，对质量部文件的编制、审核工作能熟练的进行、对批记录审核、生产环境监控、生产过程监控等都能熟练的掌握并分析。
就读时间：2001年09月-2004年07月
就读专业：生物技术
专业描述： 药剂学，分析化学，及实验
就读时间：2007年01月-2010年01月
就读专业：生物技术
专业描述： 药物化学剂，药物分析，药剂学及药事管理学
就读时间：2015年09月-2018年01月
就读专业：药学
专业描述： 药物化学剂，药物分析，药剂学及药事管理学
1、有15年兽药生产和质量管理工作经验，拥有车间，厂房筹建经验，从0到1的GMP体系搭建经验，具备及时应对风险做出预判并采取有效措施能力。 2、熟悉GMP的验收迎检工作，能熟练带领团队完成现场生产、人员培训、设备验证、卫生、物料、 校验及记录填写等质量模块各方面的工作。 3、多次获得使用许可证、复验证书、GMP证书、产品批准文号证等，熟悉各类证书的申报流程。
有多次项目管理经验，参与过化药和生药厂房的建设，产品工艺讨论，洁净厂房图纸审核和设备选型验收工作，GMP体系的建立，人员体系的搭建和培训工作，多次企业GMP申报认证生产许可证的获取工作。
