9月27日,由内蒙古必威安泰生物科技有限公司主办、深圳金奥本生物科技有限公司战略合作伙伴茂名恒大生物承办的必威安泰口蹄疫O型、A型二价3B基因标记疫苗上市发布会在广东省高州市举行。
据必威安泰总经理李建丽博士介绍,必威安泰联合中国农业科学院兰州兽医研究所等创制口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗(O/rV-1株+A/rV-2株),该疫苗继2019年8月23日获得二类新兽药证书后,于2020年5月22日获得生产批准文号(兽药生字050217547)。
他指出,口蹄疫(FMD)的流行现状具有血清型多、拓扑型多、谱系毒株多、变异速度快等特点,可能造成群内持续感染和群间循环感染。另外,我国紧邻口蹄疫国际走廊,境外毒株传入从未间断,防控压力大。因此,免疫净化是一种责任,也是一个长期的过程。
口蹄疫O型、A型二价3B基因标记疫苗具有多项技术优势:
(1)基因标记
利用基因缺失和病毒拯救等反向遗传技术,分别缺失FMDV O型和A型毒株的3B基因的优势表位,并重新拯救3B蛋白表位缺失病毒O/rV-1株和A/rV-2株,既保持了O型和A型毒株各自原有的良好免疫原性和增殖能力,又具备缺失3B基因的分子标记。
(2)免疫广谱
该双价3B标记疫苗对4个O型谱系毒株及A型G1和G2分支毒株均能提供良好的免疫保护,同时该疫苗适用猪、牛、羊等动物,并提供有效的免疫保护,具有双重广谱性。
(3)免疫鉴别
O/rV-1株和A/rV-2株均具有3B蛋白优势表位缺失标记,多次免疫动物后不产生3B蛋白抗体,而感染或非标记全病毒疫苗免疫动物可产生3B蛋白抗体,运用口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC ELISA抗体检测试剂盒检测免疫动物血清,可准确区分免疫群体和感染或非标记全病毒疫苗免疫群体。
(4)专利纯化
必威安泰利用悬浮培养技术、146S纯化技术和标记苗生产工艺,保证每头份146S含量不低于20 μg,纯度不低于20%,146S降解率不高于10%,在提高良好免疫保护的同时,精准鉴别感染动物,实现免疫净化。