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祝贺三仪集团又一新药获批!

发布时间:2019-04-25 14:14    作者:三仪集团    来源:三仪集团    查看:
    4月16日,三仪集团又一新药获批。农业农村部发布第164号公告,由大连三仪与国内六家知名兽药企业联合申报的芪芝口服液获批国家三类新兽药,新兽药证书号:(2019)新兽药证字32号。这是以闻名世界的药草“黄芪”、“灵芝”活性成份开发的新兽用中药制剂。
    芪芝口服液选以天然黄芪、灵芝为原材料,科学组方,经水提、醇沉、纯化、浓缩,提取等现代工艺制备而成,是新一代二合一纯中药制剂,保留了对动物体有益无害且易被吸收利用的天然性外源精华之生物学活性物质,其主要成分为黄芪多糖和灵芝多糖,具有抗病毒、抗肿瘤、免疫调节等临床功效,拥有高效、安全、绿色,无毒副作用和残留、无耐药性的特点,符合“抗生素减量化和无抗化”国家战略,对当前病毒病的防治以及畜禽绿色健康养殖具有重要意义。
    三仪人用他血液里流淌的那份固有执着、信仰,匠心精神,又完成了一个不可能完成的任务,芪芝口服液上市后将让行业和更多养殖者认识到中兽药的价值所在,为我国绿色养殖产业带来更大的价值!创新无边界,三仪人不仅仅在细胞因子领域有所成就,在中兽药领域,三仪人同样大有可为!

    新药研发就是无悔的科研长跑

    继国家一类新兽药重组鸡白细胞介素-2后,大连三仪第二个新药芪芝口服液成功问世,三仪再次用实力向行业诠释了科技创新基因,为这场自2013年开始科技攻关历时6年时间的科研长跑划上了一个完美的句点。

    对于一家药企来说,创新不仅仅意味着财务上的巨大投入,同时也包括人力、管理上的长期付出,而且需要一个很长的回报周期,需要长期的规划。

    三仪集团创业初始,江国托博士就提出“重构动物非特异性免疫屏障”新理念,着力打造提升动物机体自身免疫力,提高群体抗病和抗感染能力,降低和减少动物发病源头的重组细胞因子类产品,怀揣着改变畜牧养殖传统用药结构的创业梦想,不断推动中国畜牧业产业结构优化升级。
    二十年前,三仪的科研和产业是从董事长江国托博士自创的“神器”开始的,没钱购买设备,自创玻璃箱中的“无菌世界”及“全自动“发酵罐 ”,资金短缺及各种创业艰辛都阻挡不了江国托博士科技创新、科技创业的赤诚之心。
    在细胞因子研究领域,三仪在国内起步最早,当这一领域研究依旧停留在教科书中之时,三仪已经站在了行业发展的制高点上。但三仪在中兽药领域起步较晚,2013年三仪才开始正式组建中药课题组并投入研究,三仪科研团队在抗病毒类中药原材筛选中经历上千次的实验研究,反复的验证,进行配方筛选、生产工艺研究、药理毒理研究,有过无数次失败后的迷茫,是他们心中那份执着和坚守,最终筛选确定科学的处方,这一切来之不易。

(大连三仪成果转化部喜迎第二个新药诞生)

    2015年,芪芝口服液临床试验获得农业农村部批准,随后三仪的科研团队又一头扎到养殖场一线获取第一手临床试验数据,通过田间实验获得大量的一手临床数据;2016年5月,农业部正式受理芪芝口服液注册申报材料;2018年1月29日通过质量标准复核,至此,该新药申报露出了胜利的曙光;2018年10月30日,质量检验报告获得评审通过;2019年1月31日,芪芝口服液质量标准报农业农村部审批确认。可以说,研发过程中的每个重大节点都倾注着巨大的艰辛和努力。

    科技创新是驱动三仪发展的不竭动力,无论是国家一类新药重组鸡白细胞介素-2的首次获批,还是第二个新药芪芝口服液的诞生,这一切仅仅是三仪科技创新的一个新起点,是三仪创新征程的一个延续,三仪的精彩才刚刚开始,因为坚守,让三仪与众不同,“致力于人类及其生存环境的生物安全事业”目标很大,但三仪人一直在努力!

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