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热烈祝贺联美利华公司顺利通过兽药GMP复检验收

发布时间:2016-12-28 16:31    作者:.    来源:    查看:
    12月23日至12月24日,河南省畜牧局一行3人的兽药GMP验收小组莅临我公司,在市畜牧局梁庆周观察员的陪同下对我公司进行了为期2天的兽药GMP管理情况复检验收。

    专家组对我公司的生产车间、设备、工艺流程和质检中心、物料管理、质量管理、人员配备、卫生管理等硬件、软件进行了现场检查、验收,详细的了解生产线、生产车间、对生产环节和产品质量与安全生产控制措施的具体情况。对粉剂/散剂/预混剂/,片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、生产线等进行了详细检查。并认真查阅了GMP管理文件和各类档案资料,并对公司员工进行了兽药GMP知识进行了严格考核。

    通过对公司兽药GMP管理实施情况、生产管理和质量管理情况严格、细致、全面、深入的检查,验收专家组充分肯定了我公司在兽药GMP建设中所做的工作和取得的成绩。一致认为我公司组织机构健全,职能明确,人员结构、素质和培训情况基本符合要求;厂区和生产厂房布局合理,面积与空间和生产工艺、生产规模相适应;实验室环境及设施、检测仪器符合要求;生产管理和物料管理符合要求,生产管理和质量管理等文件符合要求。现场抽取了30%替米考星预混剂留样进行现场含量测定项目操作考核,考核结果:操作正确,记录完整,计算结果准确。           

    经专家组讨论,推荐我公司的粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)为兽药GMP合格生产线。

    双方随后进行签字仪式,宣布我公司通过兽药GMP验收,并对我公司表示热烈祝贺。这次验收是对全体员工来说是一次难得的学习机会,专家组提出的中肯建议对企业是一笔宝贵的财富。我公司会以此为契机,为畜牧业做好服务的同时取得更好地效益,再接再励,把企业做得更大、更强,为兽药行业健康发展做出更大的贡献。

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