80周年积淀 中牧股份成都药械厂将用5大产品迎接市场化

    8月19日，中牧股份2016动保高峰论坛暨新品发布会在四川成都高新豪生大酒店盛大召开。会上，中牧股份生物制品事业部抢先首发全球第一个高致病性猪繁殖与呼吸综合征、猪瘟二联活疫苗（TJM-F92株+C株）（以下简称“蓝耳-猪瘟二联苗”），商品名“威联”，市场指导价15.8元/头份。同时也迎来了中牧股份成都药械厂80周岁生日。

    中牧实业股份有限公司副总经理吴冬荀、中牧股份生物制品事业部营销业务二部总经理周敬福、中牧股份成都药械厂厂长申咏红、华威特（北京）生物科技有限公司董事长武华、中国兽医药品监察所检测技术研究室主任宁宜宝、南京农业大学动物医学院预防兽医学系主任姜平、中国农业大学教授江海洋、中牧股份研究院院长汪明等，以及来自全国各省市规模猪场代表近200人出席了此次盛会。
    蓝耳、猪瘟分开免疫陈规被打破

    蓝耳病系免疫抑制性疾病，主要采用弱毒疫苗免疫作为防控手段，市面上供应的蓝耳弱毒疫苗产品已多达30余种。由于采用活苗免疫，疫苗毒株如果致弱不彻底，或多或少都会带来免疫抑制问题。而蓝耳与猪瘟均以细胞免疫为主，免疫抑制会影响猪瘟疫苗免疫应答。所以“蓝耳、猪瘟一次只能免疫一个”成为了绝大多数猪场设置免疫程序的陈规。

    不过，随着蓝耳-猪瘟二联苗问市，这种陈规将被打破。据蓝耳-猪瘟二联苗研发人武华介绍，二联苗中蓝耳疫苗采用了TJM-F92毒株，相对于其他高致病蓝耳病毒，TJM-F92株除NSP2上缺失90个核苷酸外，在另一个位置上缺失了360个核苷酸。正是缺失了这360个核苷酸，TJM-F92 株疫苗不会产生免疫抑制，因此也不会干扰猪瘟疫苗的免疫应答。通过联苗手段把蓝耳、猪瘟联在一起，大量科学实验证明蓝耳TJM-F92株和猪瘟C株有很好的兼容性，突破了二者的免疫抑制，让蓝耳、猪瘟同时免疫成为可能。
    客户及经销商代表为蓝耳-猪瘟二联苗上市致辞，他们都分享了自己与中牧股份同甘共苦的经历与收获。

    武华表示，蓝耳-猪瘟二联苗是用蓝耳TJM-F92弱毒株与猪瘟病毒兔化弱毒株（C株）分别接种Marc145细胞和牛睾丸（BT）传代细胞培养，收获细胞培养物后按适当比例混合，加耐热保护剂，经冷冻真空干燥制成。每头份中,蓝耳的抗原含量≥105TCID50,猪瘟抗原含量≥104.0FAID50≥7500RID。其中猪瘟病毒含量首次增加采用免疫荧光测定技术，有效保证二联苗中毎头份猪瘟抗原含量的准确。据中牧股份生物制品事业部高级技术经理苏小齐介绍，中牧股份成都药械厂在生产蓝耳-猪瘟二联苗还采用了中牧独创的三级深层浓缩纯化工艺：高速离心、中空纤维纯化、切向流超滤浓缩，有效去除杂蛋白、小分子杂志等，提高产品纯净度。

    苏小齐表示，大量临床试验表示，蓝耳-猪瘟二联苗免疫效果要优于猪瘟、蓝耳单苗，免疫保护期可长达6个月。而且联苗一针两防，以往商品猪做好蓝耳、猪瘟免疫至少免疫3针，采用联苗只需在30日龄时免疫1次，大大减少了免疫应激，实现1=1＞2的效果。

    据了解，蓝耳-猪瘟二联苗属国际首创，于2015年7月24日获得新兽药证书［证书号：（2015）新兽药证字29号］，由华威特（江苏）生物制药有限公司、吉林硕腾国原动物保健品有限公司、中牧实业股份有限公司、中国兽医药品监察所共同研制。
    非天津株用户用联苗只需自然转换

    据不完全统计，国内蓝耳疫苗的生产厂家已达27家，毒株类型也有 R98 株、CH-1R 株、JXA1-R株、TJM-F92株、HuN4-F112 株、GDr180株等6 种之多。而每一毒株的抗原表位会有各自的特点，因而疫苗的交叉保护力也会存在差异。频繁更换不同毒株的蓝耳苗也会给猪场带来蓝耳不稳定风险，因此，猪场一旦选择了一个毒株的蓝耳苗一般不轻易更换，当前市场上以JXA1-R株为主导。

    此次上市的蓝耳-猪瘟二联苗中蓝耳疫苗选用的是TJM-F92株，对于已经使用TJM-F92株免疫的猪场，只要调整一下免疫程序即可享受联苗带来的便利。而对于其他猪场而言，该怎么办？
    武华表示，这一问题并不需要过度忧虑。从学术的角度讲，当猪群整体免疫力比较强的时候，即使有强毒攻击，依然有很好的保护力，更别说毒力增强的变异株医攻击。说换苗创成蓝耳不稳定，是受到了病毒重组、变异说的困扰。变强、重组是RNA病毒之间的信息交换，只有在同一头猪同个器官同个细胞内两头繁殖才能交换，这个概率非常非常小，所以不用太顾虑病毒重组、返强的问题，所以换苗随时可以切换。此前市场上一直议论的换苗造成蓝耳不稳定问题，武华认为这是猪场在换苗过程中，可能存在伪狂犬等问题，引发蓝耳不稳定现象。 TJM-F92株对其它毒株交叉保护率达80%以上，非TJM-F92株用户只需要自然换苗就可以了。

    武华建议，猪场在使用蓝耳-猪瘟二联苗时，育肥猪30日龄免疫一次，免疫期6个月，种猪后备猪每年免疫2次，不稳定猪场可适当增加免疫次数。对于猪瘟的免疫保护力问题，武华认为，猪瘟主要是细胞免疫，单苗101 FAID50 即可产生足够的保护力。而蓝耳-猪瘟二联苗中猪瘟除毒株优势外，抗原含量≥104.0FAID50，能够对猪瘟提供很好的保护作用。30日龄免疫1次，即使后期抗体有所下降，但保护率仍然是100%，无需做所谓的加强免疫。

    武华表示，目前市场上普遍使用JXA1-R株蓝耳苗，这是由于JXA1-R株研发较早，加上政府采购苗引导的。随着政府放开蓝耳、猪瘟强制免疫疫苗的采购，未来会是TJM-F92株蓝耳苗的市场，这对蓝耳-猪瘟二联苗市场推广有很大助益。
    除了迎来蓝耳-猪瘟二联苗上市，此次也恰逢中牧股份成都药械厂80周岁生日。据了解，中牧股份成都药械厂始建于1936年，系农业部直接管辖的四大生物药品厂之一。历经80年积淀，成都药械厂拥有猪用疫苗产品文号26个，实现常规生产20个，猪苗销量占全厂80%以上。目前已建成两个疫苗生产车间共10条疫苗生产线，总产能达到9.4亿头份（mL）。

    周敬福表示，中牧股份一直肩负着国家队的使命，为中国动物疫病防控提供充足的弹药供应，2010年成都药械厂疫苗销售政府采购比例达到90%以上。随着生物制品市场化推进，成都药械厂在担当好国家队使命的同时，也会加快与市场的接轨。据周敬福介绍，中牧股份自2010年下半年开始就全力推进市场苗布局，近几年中牧股份不断加大对新产品研发投入，5-6年时间就已斩获15个新兽药证书，其中蓝耳-猪瘟二联活疫苗、猪流感病毒H1N1亚型灭活疫苗（TJ株），猪支原体肺炎灭活疫苗（DJ-166株），猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（HB2000株），猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻病毒活疫苗（HB08+ZJ08株）五大市场苗将陆续面市。未来两三年将会是中牧股份市场化的集中爆发期。

    周敬福透露，成都药械厂市场苗销售额已从2010年的3千多万，通过每年20%增长，今年预期会达到1.3亿元。
    中国兽医药品监察所检测技术研究室主任宁宜宝分享了规模化猪场喘气病的预防控制。宁宜宝表示，猪喘气病已呈世界性分布，国外报道发病率一般在50%左右，而国内感染率高达75%以上，发病率为30%-80%。由于喘气病是慢性消耗性疾病，损耗猪场的生产效益，因此猪场特别是种猪场要关注喘气病净化。宁宜宝介绍，小猪感染本病一般来自本窝母猪，检查母猪是否带菌或发病对本病至关重要，一旦发现母猪感染喘气病，要及时隔离淘汰，对环境进行彻底消毒，逐步建立无喘气病的健康猪场，切断传染源。
    南京农业大学动物医学院预防兽医学系主任姜平分享猪圆环病毒病疫苗与免疫防控技术研究进展。他表示，圆环病毒的感染面比较广，猪、牛、羊甚至人身上都分检到圆环病毒。目前研究也发现，圆环病发病日龄有推迟趋势，从原来45-85日龄推迟至70-140日龄。
    中国农业大学教授江海洋分享猪场用药与食品安全。他表示，兽药的滥用会导致猪只机体免疫力下降，从而诱发动物疫病。有时候疫苗免疫效果不理想，可能是错误用药导致的。目前我国每年约有10万吨抗菌药物用于养殖业。
    中国兽医药品监察所检测技术研究室主任宁宜宝、中牧股份研究院院长汪明、中国农业大学教授江海洋、南京农业大学动物医学院预防兽医学系主任姜平接受在场养猪人的咨询。养猪人与专家就圆环、喘气病以及兽药应用等问题展开面对面讨论。
    中牧股份生物制品事业部高级技术经理苏小齐、中牧股份研究院院长汪明、华威特（北京）生物科技有限公司董事长武华与在场嘉宾就蓝耳-猪瘟二联苗展开互动。在场嘉宾就猪场蓝耳换苗问题、怀孕母猪免疫问题等咨询专家。
    中牧股份成都药械厂厂长申咏红、中牧股份生物制品事业部常务副总经理许春林、中牧股份生物制品事业部营销业务二部总经理周敬福为晚宴祝酒。