
专家组听取了正典化药车间GMP实施情况汇报,并深入现场检查,抽取员工进行操作及理论考核,并查阅GMP管理文件和各类档案资料,对公司兽药GMP管理实施情况、生产管理和质量管理情况进行了严格、细致的检查。专家组充分肯定了正典公司在兽药GMP管理中所做的工作和取得的成绩,综合评定推荐此次申请验收的生产线为兽药GMP合格生产线。
此次是正典公司第六次通过兽药GMP验收,其中“颗粒剂/预混剂”为2014年动工建设的新工艺车间,主要用于生产“正典威囊”系列分子微囊产品。GMP验收顺利通过标志着正典公司的生产管理、质量管理水平又登上一个新台阶,为公司生产出更加高效、优质的产品提供了有力保障,同时也为进一步提升正典公司新工艺新剂型新产品研发打下更加坚实的基础。
