输液疗法是直接通过静脉输入无菌溶液或药物的治疗方法，因其起效迅速、疗效确切，而成为现代临床医学中最基础和最常用的治疗方法之一。
输液方式经过了从开放式、半开放式到密闭式的发展过程，而输液包装也由开始的玻璃瓶，到聚氯乙烯(PVC)软袋、到聚丙烯、聚乙烯(PP/PE)硬塑料瓶，直至目前世界上最为先进、且完全符合环保的非PVC复合膜软袋。
输液的安全质量取决于药液的安全和质量、输液包装容器的安全和质量以及药液与容器之间的安全和稳定。因此，输液产品选择合适的包装材料，是确保产品质量的关键。
密闭式输液产品---非PVC复合膜软袋输注时不需要导入外界空气，解决了开放式输液产品应用时需要导入外界空气出现微粒的输液污染，无增塑剂析出，具有良好的透明度、相容性及阻隔性，成为目前世界上最为先进的输液包装容器。
一.传统输液容器的优点及存在的问题
1.玻璃瓶：最传统的输液包装容器。成本低廉，单价最低，具有良好的透明度、相容性及及阻透气性能，在保质期内水分挥发最低，使玻璃瓶输液得到空前的发展，这也是为什么玻璃瓶包装能够发展到现在并占有一定市场的原因之一。
由于玻璃瓶不能收缩自排气，因此输液过程中需要不断经通气管路向溶液中导入空气产生压力，而空气中的灰尘、细菌、真菌等微生物可由此进入玻璃瓶中，造成输液的污染。
当药液中加入治疗性药物(如易氧化抗生素、抗肿瘤药物等)需长时间滴注时，药物不断与空气接触，会引起部分药物浓度及药效降低，减弱疗效。玻璃瓶自身重量大，存放占用体积大，易破碎，玻璃瓶的制作本身也是一个高耗能和污染环境过程。
另一个问题是胶塞，胶塞的主要成分是橡胶，橡胶的成型必须添加填料如防老化剂、硫化剂、填充剂等。目前大多数玻璃瓶输液的胶塞均采用天然橡胶塞，长期与药液接触会使药液出现沉淀或浑浊现象，尽管在胶塞和药液之间加盖一层涤纶膜，但还是不能解决输液应用时出现的所有微粒问题。
2.PVC软袋:在输液包装容器的发展过程中，作为第二代输液容器--PVC软袋，在临床上解决了玻璃瓶半开放式输液的空气污染问题。
为了增加PVC材质的强度，生产过程中在PVC材质中加入了一种增塑剂（剧毒），这种增塑剂渗漏溶于药液中，长期存放影响药液的内在质量。PVC材质本身也具有透气性和渗透性，给制备中灭菌环节带来很大难度，灭菌温度控制不好，可使输液袋吸水泛白而不透明，成品存放需加外包装。
PVC材质中还存在微粒脱落，影响产品的澄明度，对机体产生危害。这种材料在生产和销毁过程中均会产生有机氯，污染环境。因此，PVC材质的输液袋并不是一种理想的输液产品,迟早要退出市场。
3.塑料输液瓶：与玻璃瓶相比，除了重量减轻外，与药液也有很好的相容性，抗碎性也是玻璃瓶所无法比拟的，塑料瓶同样也没有环保问题。但在输液方式方面，并没有克服玻璃瓶的缺陷，比玻璃瓶成本高，不能收缩自排气，使用时需要加入通气管路，因而可产生微粒的危害。还有，消毒后透明度差。塑料输液瓶的材料是均质材料，目前多为聚丙烯、聚乙烯。聚丙烯材料的抗低温性能不好，温度降低时，聚丙烯容器的抗脆性也随之降低，不利于在低温下运输;聚乙烯材料不能耐高温消毒，通常不超过110℃。因此，塑料瓶的发展也受到限制。
二.非PVC复合膜软袋的优点
在国内外日益广泛取代玻璃瓶、PVC软袋、塑料软包装输液产品，之所以备受青睐，是由于复合膜软袋的材料质量符合欧洲药典、日本药典及美国药典的标准，具有很低的透水性、透气性及迁移性，适用于绝大多数药物的包装。
该软袋是由三层共挤膜制成的，不使用黏合剂，膜的制造、软袋的成型、灌装等均在100级洁净厂房中完成，无热原、无微粒。
1.非PVC复合膜软袋的结构
非PVC复合膜是由三层不同熔点的塑料材料如聚丙烯、聚乙烯、聚酰胺及多种弹性材料，在100级洁净条件下共挤出膜的。
内层:为完全无毒的惰性聚合物，化学性质稳定，不脱落或不降解出异物。通常采用聚丙烯、聚乙烯。
中层:为致密材料，具有优良的水、气阻隔性能。如聚丙烯、聚酰胺。
外层:主要是提高软袋的机械强度。
另外，从膜生产工艺上要求，三层材料的熔点不同，从内到外逐渐升高，利于由内向外热合，使其更加严密牢固，这也是优于PVC材料的一个方面。聚丙烯材料具有良好的水气阻隔性能，与各种药液有很好的相容性，能保证药液的稳定性。
2.非PVC复合膜软袋的特性
非PVC软袋几乎克服了玻璃瓶、PVC软袋、塑料瓶的全部缺点。
1）非PVC复合膜的成分中不含增塑剂，无增塑剂渗漏的危险。
2）对热稳定，可在121℃高温蒸汽灭菌，不影响透明度。
3）对水蒸气透过性极低，使输液浓度保持稳定，可保证产品的储存期。
4）气体透过性极低，即使是很不稳定的输液也可保存很好。
5）惰性极好，不与任何药物产生化学反应，并且对大部分的药物吸收极低。
6）柔韧性强，可自收缩，药液在大气压力下，可通过封闭的输液管路输液，消除空气污染及气泡造成的栓塞的危险。
7）机械强度高，可抗低温，不易破裂，易于运输、储存。
8）该软袋上的胶塞与袋内的药液被隔膜隔开，不会发生因胶塞热脱产生的颗粒落到溶液中。
9）使用过的输液袋的处理非常容易，焚烧后只产生水、二氧化碳及一些氧化物，对环境无害。
10）软袋体积小，重量轻，便于运输贮藏。
3.非PVC复合膜软袋在输液生产中的特点:
1）非PVC复合膜软袋的容积伸缩性大，从50ml到3000ml。
2）非PVC复合膜软袋的型状与大小简便易调，而且可以制作成单室、双室及多室软袋。在输液生产线上根据产品要求就可以完成调整。
3）非PVC复合膜软袋的袋口种类繁多，更换简单，完全适应临床的各种需要。
4）非PVC复合膜软袋在输液生产中可以完成膜的印刷、袋成型、焊接袋口、灌装、充气或抽真空、封口。而且生产线可以完成在线检漏和澄明度的检测。
5）非PVC复合膜软袋可以适应小批量、多品种、多规格、多剂量的现代输液发展特点。
三.非PVC复合膜软袋发展趋势
由于输液理论技术的进步，现在的输液包装已经比20年前有了显著的飞跃，而且由于非PVC复合膜软袋具有优良的性能，同许多药物有很好的相容性，为临床的治疗提供了方便，是当今世界输液包装容器的最新技术，其发展趋势主要是双室软袋和多室软袋（液液、粉液）的应用，如氨基酸双室袋、含电解质的三室袋。
不同的药液分贮在不同的腔室内，通过打开腔室间的虚焊实现密闭环境下的药液配制，彻底杜绝了医院配制中可能产生的微生物污染和配药错误，同时使用更加方便，无需借助泵、注射器等辅助设施，必将是未来输液包装的发展方向。
（上海宠悟科技有限公司 宋华宾）
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