华兰生物疫苗公司取得H7N9流感疫苗临床批件

     1月28日，华兰生物疫苗有限公司（以下称“疫苗公司”）取得国家食品药品监督管理总局下发的H7N9流感病毒裂解疫苗临床试验批件，成为我国首家获得1类新药H7N9流感疫苗临床批件的企业。疫苗公司将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验，争取早日取得生产文号，为抗击H7N9流感疫情贡献力量。


     证券代码：002007                证券简称：华兰生物                 公告编号：2015-006




    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

    风险提示：按照药品注册程序，公司在取得H7N9流感疫苗临床试验批件后，将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验，待临床试验成功后将申报产品生产批件。该临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性。本次H7N9流感疫苗取得临床试验批件，对公司近期业绩不会产生影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险！

     2015年1月28日，公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司申报的 H7N9 流感病毒裂解疫苗（15μ g/0.5ml/瓶、30μ g/0.5ml/瓶）、H7N9 流感全病毒灭活疫苗（15μ g/0.5ml/瓶、7.5μg/0.5ml/瓶）取得国家食品药品监督管理总局下发的药物临床试验批件，批件号：2015L00053、2015L00054、2015L00055、2015L00056。公司在取得 H7N9 流感疫苗临床试验批件后，将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验，待临床试验成功后将申报产品生产批件。该临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性，公司将对上述产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。

     特此公告。


                                                                 华兰生物工程股份有限公司董事会

                                                                          2015年1月29日