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普莱柯化药生产车间GMP通过复验

发布时间:2014-01-24 19:11    作者:yizhiinfo    来源:畜牧人才网    查看:次
    日前,农业部组织专家对普莱柯、惠中化药生产车间进行GMP复验。专家组先后对普莱柯公司、惠中公司化药车间GMP实施情况进行了细致的检查,详细了解公司的概况、组织机构、人员素质及培训情况,实地查看了相关材料及场所,并与公司管理人员进行了座谈,了解公司的各种规章制度及运行情况。
      

    经过细致的GMP复验,专家组对公司生产运行、GMP执行情况给予充分肯定。同意普莱柯公司化药车间冻干粉针剂、粉剂/预混剂/颗粒剂、口服溶液剂、最终灭菌小容量注射剂6条生产线及惠中公司小容量注射剂、最终灭菌大容量注射剂、口服溶液剂、粉剂/预混剂/散剂等11条生产线通过复验。

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