按照批准的标准操作程序和检测分析方法,进行原料、辅料和成品等理化检测、微生物检测、环境监测、包装材料检验以及完成相关的验证工作。为了确保检验文件记录的GMP/法规符合性,按照SOP规定记录原始数据并存档。为确保实验室仪器GMP/法规符合性,按照标准操作规程执行仪器的操作、确认和校验维护等工作。
主要职责:
1.运用已批准的检测规程对原辅料、包材、半成品、成品以及稳定性样品等进行检测,对生产洁净区及生产用纯水进行日常的微生物监测,并确保检测结果的准确性和及时性
2.根据GMP质量管理方针政策以及公司质量内控要求制定质量标准和检验操作规程,制定和完善相关SOP以及其他实验室相关文件
3.根据GMP相关规定以及公司内控要求完成检验报告、台账登记和其他相关记录
4.参与完成相关的工艺验证、分析方法验证、设备验证等,并及时出具相关的检测记录及分析报告
5.根据相关操作流程维护、校正相关的检测设备,确保实验设备能满足产品检测要求,并做好相应记录,保存分析结果
6.参与OOS调查、偏差调查、变更执行以及客户投诉调查等
7.严格遵守公司健康安全等相关规定,避免伤害事故发生
8.根据GMP以及公司的方针政策的基本原则对待每一项工作,改善和提高工作效率
9.主动适应工作量的要求,积极配合上级对工作时间及工作任务的安排
主办单位:南昌市益智信息有限公司
工作时间:08:30-17:30(周一至周五)
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