岗位职责:
1、主管公司产品生产工作并分管设备、仓储管理工作。
2、协助总经理日常管理工作,参与制定公司发展战略与年度生产、经营计划。
3、根据公司下达的生产任务,组织制定并实施生产计划。
4、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件。
5、确保药品按批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量。
6、确保严格执行工艺规程和生产操作相关的各种操作规程。
7、确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门。
8、确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态。
9、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训安排。
10、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件。
11、保证企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容等。
任职要求:
1、具有药学或相关专业本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
2、具有至少5年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中1年以上的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
3、熟悉国家药品的各项法律法规,精通药品生产质量管理规范的内容及药品的相关知识,了解国内外药品生产企业的产品质量信息。
4、具有很强的领导能力、判断与决策能力、人际沟通能力、影响力、计划与执行能力。
5、具有药品GMP认证工作经验。