1、临床前新药申报相关事务，负责研发项目的注册策略，支持各功能团队的法规咨询。
2、熟悉药品注册程序，流程和各个环节，精通对药品注册材料的要求。
3、负责药品注册申报资料的撰写、翻译、整理、申报、递交。
4、掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，并能及时根据最新法规进行修正。
5、制定药品注册计划，协调各部门完成申报工作。
6、协调与监管部门关系，负责药品申报过程中的沟通跟进。
7、服从部门因工作需要进行的工作调整和临时安排。
职位要求：
1、药学、药理学、临床或生物医药相关专业，本科及以上学历，3-5年以上相关工作经验；
2、熟悉国内注册法规及新药申报流程各个环节，及药品研发相关技术指导原则。
3、具有独立撰写申报材料的经验和对申报资料形式审查的能力。
4、良好的沟通能力和团队合作精神。
