工作内容:
GMP管理:
1、统管理GMP/GCP和实验室研发
2、贯彻执行质量管理的法律、法规,规范和完善质量管理工作;
3、组织和完善公司整个质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作;
4、熟悉QA/QC/动物房相关工作
5、负责组织质量管理过程和检验过程风险评估,制定纠正措施和预防措施等相关工作;负责质量风险监控和预警,根据监控结果采取应对措施;
6、负责药品相关法规及标准化文件在公司的宣贯及培训,并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施;
岗位要求:
1、精通医药行业相关法规,掌握药品质量、研发专业知识,精通企业产品生产工艺过程和药品检验的各种操作程序,能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题,有质量管理体系搭建、工厂实验室筹建和药厂GMP认证的成功经验;
2、五年从事动物药品、生物药的生产或质量管理的实践经验,至少有十年的药业质量管理整体搭建和运行经验;
3、硕士学历以上,动物药学、畜牧、生物学等相关专业毕业。38-55岁之间,优秀的本科学历可以考虑。