1、负责对报批相关GMP文件制定或修订工作；

2、包装材料（文字、版式、材质、尺寸等）抽样验收、原辅料来料抽样及外观初检等相关工作。如有开发新供应商，协助相关部门对其进行品质方面的监管；

3、对生产全过程的监控、清场、各工序质量放行相关工作；

4、负责成品、原料的留样和观察，做好留样观察记录，记录好温湿度记录，管理留样室，做好虫害控制。对留样过有效期后一年统计好，报公司销毁；

5、负责公司自检工作，监督相关验证工作的实施；

6、负责物料及其供应商来料质量分析统计、监督工作，与生产部门协同解决在线出现的质量问题，以及纠偏过程监控；

7、监督标准管理程序和标准操作规程的执行情况，对发生的质量问题和事故进行调查、分析、报告，以及最终处理过程的监督工作；

8、完成领导交办的其他工作任务。