岗位职责：

1、组织协调验证工作的实施，维护验证体系文件，如起草验证确认管理规程、设备及公用工程验证管理规程、修订工艺验证及清洁验证管理规程等；

2、协助维护质量体系文件，做为审计员参加生产、工程、仓库、Qc部门的内审工作；

3、协助生产，工程等变更部门文件的升版工作；

4、协助及审核新建厂房设备设施的起草工作，审核供应商提供的设计文件方案；

5、负责新建GMP文件管理规程、文件编制管理规程、记录管理规程、档案管理规程验证管理规程、验证主计划、工艺验证管理规程等主要文件的起草，文件培训生效工作。

岗位要求：

1、本科以上学历，制药工程、生物工程等相关专业；

2、熟悉电脑操作，良好的写作能力，熟练使用相关办公软件(Word、Excel、PPT)；

3、较强的统筹能力、沟通能力及责任心，对数字敏感，细心；

4、有生产制造型企业经验优先录用。