一、岗位职责:
1.负责主持公司GMP文件的编写、审批、生效,GMP的实施组织、监督、检查、评价、管理等工作;负责GMP验收申报工作。
2.确保公司质量管理工作的正常运行;对QA/QC日常工作的组织、协调和监督检查;
3.组织公司产品的定期质量回顾、风险评估、偏差管理等;
4.负责动物房的管理;
5.负责疫苗以及相关药品的质量把控,执行质量否决权。
6.管理产品文号申报、产品的批签发以及放行工作,负责不良反应的投诉收集,进行产品质量跟踪调查工作;
7.参与公司的GMP培训、指导,监督检查培训计划实施及效果;
8.协助上级完成质量管理体系的建设任务。
二、要求:
1.生物制药、兽医等相关专业;
2.从事兽用疫苗工作经验10年以上;质量管理5年以上经验;
3.熟悉行业法律法规,具有GMP认证经验;
4.能够符合以上岗位要求;
5.工作积极主动,认真负责,并能够坚持原则。