岗位职责：

1.撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，跟踪药品注册进度；

2.负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；

3.撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册审评要求。

岗位要求：

1.本科以上学历，分析化学、药物分析相关专业；
2.熟悉注册法规和技术指导原则要求；
3.能够检索、运用各类中、英文化学文献；
4.熟悉审评、药检所等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通。