岗位要求:
1.动物医学、动物药学、药学、化学相关专业;
2.从事药品QA有五年左右工作时间,大专及以上工作经验;
3.可以接受北京大兴长期工作地点;
工作职责:
1.负责GMP文件管理、修订和变更控制;
2.参与工艺规程及标准操作规程的制订;
3.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求,并作归档管理;
4.负责供应商审核,供应商档案管理;
5.负责用户对产品的质量投诉和不良反应的跟踪、解决;
6.负责生产过程中执行工艺纪律情况的监督(各岗位)及各工艺参数的监督;
7.负责实验室现场管理、记录管理;
8.负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析;
9.负责环境、工艺用水等公共系统的监控;
10.负责生产指令审核,物料放行,生产批号结束后的清场监督,及生产批号结束后的批生产记录、批检验记录的审核。
11.负责组织公司各部门进行月度、年度自检工作,并出具自检报告。
12.负责制定企业验证总计划,组织各相关部门按计划执行各类验证工作。
13.负责不合格品库的监督、管理。
14.负责计量器具组织检定工作。
主办单位:南昌市益智信息有限公司
工作时间:08:30-17:30(周一至周五)
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