1. 按照国内相关法律、法规，负责组织公司新药项目注册申报工作；

2. 负责新兽药注册申报资料的收集、整理和审核，并提交注册申请；

3. 配合药品监管部门办理相关手续，完成形式审查、现场核查及技术审评，跟踪药品注册进度，就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通；协助完成审评意见答复、补充资料提交等工作；

4. 及时了解注册相关信息，并及时反馈给公司相关部门；

5. 参与立项的调研、评估工作，及时跟踪更新国内外行业动态、法规变化以及相关的技术要求。

6. 负责公司新兽药注册申报所需相关资质的申请备案等。

资格要求：

1. 熟悉新兽药申报相关法规、流程，尤其是生物制品申报流程。

2. 擅长与农业部、中监所、审评中心等机构的沟通协调工作，并处理工作中遇到的问题。

3. 能够及时跟进提交的申报材料信息，并能准确反馈，协助审评资料的完善。

经验：

拥有成功新兽药产品申报经验者优先

个人特性：

爱岗敬业，拥有很强的沟通协调能力，有坚忍不拔的性格特质