岗位要求:
1)兽医、药学等相关专业本科以上学历。
2)兽医、药学等相关专业高级职称或10年以上工作经验。
3)具有化药的专业知识及经验。
4)参与过兽用化药的实验室研究和临床试验研究,具有相应的工作经验。
5)熟悉申请人提供的与临床试验有关的资料与文献。
6)对常见药物在临床使用后可能出现的不良反应有较多了解,并能妥善处理出现的不良反应。
7)在核心期刊上发表过至少2篇化学药品研究论文。
岗位职责:
1)与申办者一起讨论并确定临床试验方案,确保其符合化药GCP要求和通过动物管理委员会/伦理委员会的批准。
2)必须详细阅读和了解试验方案的内容,并严格按照方案执行。
3)了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性(包括该药物临床前研究的有关资料),同时也应掌握临床试验进行期间发现的所有与该药物有关的新信息。
4)必须确保本临床试验机构在实验室设备、人员配备等方面满足GCP要求 ,实验室检查结果和动物试验结果应准确可靠。并具备处理紧急情况的药品和设施,以确保技术人员和受试动物的安全。
5)保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验,并给申办者递交符合要求的试验报告。
6)应向所有参加试验的技术人员说明有关试验的资料、规定和职责,确保有满足试验方案要求的试验动物进入临床试验。
主办单位:南昌市益智信息有限公司
工作时间:08:30-17:30(周一至周五)
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